國(guó)家衛(wèi)健委公布最新藥品改革導(dǎo)向

 

        近日，藥品管理法修訂草案提交十三屆全國(guó)人大常委會(huì)進(jìn)行二次審議，部分藥品領(lǐng)域改革成果有望上升為法律。

 我國(guó)在藥品領(lǐng)域取得了哪些改革成效？4月25日，國(guó)家衛(wèi)生健康委召開例行新聞發(fā)布會(huì)，介紹我國(guó)深化藥品領(lǐng)域改革典型經(jīng)驗(yàn)，布局未來改革路線。

        據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委體制改革司副司長(zhǎng)薛海寧介紹，我國(guó)將在落實(shí)基本藥物制度、做好藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)、鞏固仿制藥一致性評(píng)價(jià)、加快藥品信息化追溯體系建設(shè)等方面切入，深化藥品領(lǐng)域改革。

規(guī)劃已定 導(dǎo)向初現(xiàn)

        藥品領(lǐng)域改革效果與能否解決患者“看病貴”問題休戚相關(guān)。據(jù)薛海寧介紹，接下來我國(guó)將繼續(xù)深化藥品領(lǐng)域改革。

        一是進(jìn)一步推動(dòng)落實(shí)國(guó)家基本藥物制度，研究推進(jìn)國(guó)家基本藥物供應(yīng)保障綜合試點(diǎn)，建立優(yōu)先使用激勵(lì)機(jī)制，促進(jìn)上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的用藥銜接。

        二是要以國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)作為突破口，推動(dòng)醫(yī)改在重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)取得新進(jìn)展，例如推動(dòng)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整、公立醫(yī)院綜合改革等。同時(shí)，我國(guó)還將對(duì)中標(biāo)藥品以及所涉及到的原料藥生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)力度，重點(diǎn)監(jiān)控公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否優(yōu)先使用集中采購(gòu)中標(biāo)藥品。

        三是要加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作，“這項(xiàng)工作對(duì)于推動(dòng)我國(guó)從制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)跨越，是一個(gè)重要舉措，”要落實(shí)仿制藥的相關(guān)支持激勵(lì)政策。

        四是加快藥品信息化追溯體系建設(shè)，率先實(shí)現(xiàn)疫苗、特殊藥品和國(guó)家集中采購(gòu)藥品“一物一碼，物碼同追”。此外，我國(guó)還將做好短缺藥品供應(yīng)保障，藥品流通體制改革，促進(jìn)合理用藥、規(guī)范醫(yī)用耗材使用，加強(qiáng)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管等一系列工作，推動(dòng)建立完善藥品供應(yīng)保障制度。

舉措落地 效果已顯

        從藥品生產(chǎn)、流通到使用，我國(guó)對(duì)藥品領(lǐng)域?qū)嵭腥鞒谈母铮幌盗信e措相繼落地，改革效果初步顯現(xiàn)。

1.  出臺(tái)國(guó)家基本藥物目錄（2018年版），基本藥物數(shù)量由原來的520種增加到685種，推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物，促進(jìn)上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接。

2.  加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，目前通過一致性評(píng)價(jià)的品種已達(dá)239個(gè)，組織對(duì)申請(qǐng)一致性評(píng)價(jià)的222個(gè)品種、涉及149家企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)核查，確保申報(bào)資料與生產(chǎn)實(shí)際一致。

3.  2018年，國(guó)務(wù)院決定對(duì)進(jìn)口抗癌藥實(shí)行零關(guān)稅。開展抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項(xiàng)談判，新增17種抗癌藥被納入基本醫(yī)保目錄，價(jià)格平均降幅達(dá)56.7％。開展抗癌藥省級(jí)專項(xiàng)采購(gòu)，共有1714個(gè)藥品降價(jià)，平均降幅10%。

4.  國(guó)家組織在北京、上海等11個(gè)城市開展藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)。預(yù)期效果初步顯現(xiàn)：

1）藥品價(jià)格有效降低。發(fā)揮以量換價(jià)的優(yōu)勢(shì)，試點(diǎn)地區(qū)中標(biāo)藥品價(jià)格平均降幅達(dá)52%，非試點(diǎn)地區(qū)價(jià)格聯(lián)動(dòng)，部分未中選品種企業(yè)主動(dòng)降價(jià)，爭(zhēng)取試點(diǎn)以外的市場(chǎng)，藥價(jià)整體呈明顯降低趨勢(shì)。

2）仿制藥替代原研藥進(jìn)程加速。25個(gè)中選品種中有22個(gè)是仿制藥，仿制藥市場(chǎng)份額迅速提升，一致性評(píng)價(jià)工作持續(xù)推進(jìn)。

3）醫(yī)藥行業(yè)格局發(fā)生改變。帶量采購(gòu)進(jìn)一步消除低水平同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)，倒逼企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，市場(chǎng)秩序日趨規(guī)范。

5.  推動(dòng)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”，推進(jìn)線上、線下協(xié)同發(fā)展，鼓勵(lì)提供“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”服務(wù)，一些大型藥品流通企業(yè)依托第三方提供藥品倉(cāng)儲(chǔ)、配送等優(yōu)質(zhì)高效服務(wù)。

6.  出臺(tái)藥品信息化追溯體系建設(shè)指導(dǎo)意見，強(qiáng)調(diào)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，實(shí)現(xiàn)藥品“一物一碼，物碼同追”，引導(dǎo)行業(yè)建設(shè)全過程追溯體系。

7.  構(gòu)建上下貫通的藥學(xué)服務(wù)體系，探索慢性病長(zhǎng)期處方管理。

8.  加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門建設(shè)管理，堅(jiān)持公立醫(yī)院藥房公益性，不得承包、出租藥房，盈利性企業(yè)不得托管公立醫(yī)院藥房。

9.  加強(qiáng)藥學(xué)人員配備培養(yǎng)和隊(duì)伍建設(shè)，充分發(fā)揮臨床藥師作用，推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)總藥師試點(diǎn)；加強(qiáng)處方審核和處方點(diǎn)評(píng)，將點(diǎn)評(píng)結(jié)果納入對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的績(jī)效考核指標(biāo)中。

10. 擴(kuò)大臨床路徑覆蓋面，規(guī)范臨床用藥行為；重點(diǎn)監(jiān)控抗生素、輔助性藥品、營(yíng)養(yǎng)性藥品的使用，對(duì)開具不合理處方的醫(yī)生進(jìn)行公示并建立約談制度。

來源 | 健康界